近几周,根据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据,美国流感患者住院人数激增。据CDC报告,在2022-2023季节共发生了7例与流感相关的儿童死亡病例。在第45周,CDC报告了发生在2022-2023季节的两例与流感相关的儿童死亡。一例死亡与甲型H1N1流感pdm09病毒有关,一例死亡与甲型H3流感病毒有关。
图1 来源于CDC官网[1]
当ILI比例高于2.5%的基线时,就认为已经进入了流感季节。美国流感季通常在第45到50周,今年第40周就已经进入流感流行季节,比往年至少早了4-5周的时间,且流感势头比往年更加猛烈。
图2 来源于CDC官网[1]
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,截止到目前为止,流感季节至少有440万人患病,3.8万人住院,2100人死于流感,季节性流感活动在美国全国范围内上升。
图3 来源于CDC官网[1]
截至2022年11月20日,根据中国国家流感中心监测的数据显示,2022 年第 14-46 周(2022 年 4 月 4 日—11 月 20 日),全国报告流感样病例暴发疫情(10 例及以上)1069 起,经实验室检测,1008 起为 A(H3N2),10 起为 A 型(亚型未显示),6 起为 B(Victoria), 3 起为 B 未分系,10 起为混合感染,25 起为流感阴性,7 起暂未获得病原检测结果。南方省份共报告 970 起 ILI 暴发疫情,高于 2021 年同期报告疫情(546 起) 。北方省份共报告 99 起 ILI 暴发疫情,低于 2021 年同期报告疫情数(149 起) 。
2022年8月5日,中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》,指南中描述:流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病,流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行流感病毒通常在秋季和冬季传播。尤其是全球新冠肺炎疫情严重流行态势仍在持续,今年我国南方部分省份出现夏季流感流行高峰,今冬明春可能会出现新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的情况。
目前,新冠病毒变异株层出不穷,为疫情发展带来更多的不确定性。今年秋冬季新冠疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险依然存在,进一步增加了防控工作的复杂性和难度。由于新冠和流感都属于呼吸道的传染病,临床症状非常难鉴定,因此准确诊断是新冠还是甲流乙流感染,对减轻当下疫情防控负担,快速进行病人和大流行管理决策非常重要。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中也指出:新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测、多重 PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。
2022年4月29日,杭州赛凯生物技术有限公司新冠/甲流/乙流三联检获得CE认证,成为国内首家获得三联检自测CE认证的IVD企业;5月24日,美克医学自主创新研发、可用于家庭自测的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原三联检测试剂盒获得PCBC(1434)签发的CE自测试证书,可在欧盟以及认可欧盟CE自测试证书的国家进行销售。
因此,开展新冠和甲乙流联检技术,联检产品符合当前疫情防控现状和需求,已成为行业先行者的选择。
近岸蛋白大量供应高质量新冠、甲流和乙流相关的抗原和重组抗体,适用于体外诊断试剂盒的研发。
新冠+甲/乙流感抗体对推荐
Flu A抗体对
灵敏度高:抗原最低检测浓度是0.25ng/ml;
测试ATCC菌株Influenza A virus (H1N1),VR-1469TM最低检测限:1.6×104 TCID50/mL。
检测重组抗原(Cat#DRA130)的数据
检测灭活病毒培养液数据:
Flu B抗体对
灵敏度高:抗原最低检测浓度是0.25ng/ml;
测试ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage),VR-1885TM最低检测限:1.8×105 TCID50/mL;
测试ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage),VR-1931TM最低检测限:2.8×103 TCID50/mL。
检测重组抗原(Cat#DRA131)的数据
检测灭活病毒培养液数据:
甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂解决方案(乳胶法)(Cat.No.:D027B)
依靠近岸蛋白乳胶层析平台,集四种呼吸道病毒检测到一个试剂条上,检测方便快捷!
产品性能指标:
1. 阳性符合率:用3份阳性质控品(P1~P3)进行检测,每份重复检测3次,结果应均为阳性。
2. 阴性符合率:用3份阴性质控品(N1~N3)进行检测,每份重复检测3次,结果应均为阴性。
3. 灵敏度:用灵敏度质控品(L1,L2)进行检测,每份重复检测3次,检测结果L1应均为阳性,L2为阴性或者阳性。
本试剂盒测试ATCC菌株Influenza A virus (H1N1),VR-1469TM最低检测限:1.6×104 TCID50/mL。
本试剂盒测试ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage),VR-1885TM最低检测限:1.6×104 TCID50/mL。
本试剂盒测试ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage),VR-1931TM最低检测限:1.8×105 TCID50/mL。
本试剂盒测试ATCC菌株Human Adenovirus 2(VR-846)最低检测限:2.8×104 TCID50/mL。
4. 重复性:用重复性质控品(R),检测同一批次的试剂10人份,结果均为阳性,且T线色度均一。
5. 交叉反应:甲型流感病毒,乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒相互无交叉反应,与地方性人类冠状病毒(HKU1, OC43, NL63和229E)无交叉反应。
其他抗原联合检测试剂解决方案(Coming Soon):
货号 |
产品名称 |
D021B |
甲型流感病毒抗原检测试剂解决方案(乳胶免疫层析法) |
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D026B |
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D030B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒/腺病毒抗原联合检测试剂解决方案(乳胶免疫层析法) |
此外,近岸蛋白还提供优质的重组新冠N蛋白抗原与抗体,助力高质量的新冠抗原检测试剂盒研发与生产。
重组新冠N蛋白抗体(Cat.No.:DA027)
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灵敏度高(抗原最低检测浓度25pg/ml,天然抗原为100 TCID50/ml)
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特异性强(与甲流、乙流、腺病毒、HCoV-OC43 、HCoV-229E、HCoV-HKU1等病毒无交叉反应)
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稳定性好
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批间差异小
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单批次产量大,产能稳定
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可识别多种突变株
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国内外头部诊断企业持续购买,质量保证
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推荐产品:
Cat. No. |
Product Name |
2019-nCoV NP Antibody(Clone#6G9) |
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SARS-CoV-2 NP Antibody (10D6) |
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FluA NP Antibody (4F8) |
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FluA NP Antibody (5G11) |
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FluB NP Antibody (8B9) |
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FluB NP Antibody (3C11) |
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Recombinant SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein (Mammalian, C-6His) |
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Recombinant Influenza A NP (strain A/Hong Kong/1/1968 H3N2) |
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Recombinant Influenza B NP (B/Beijing/184/93) |
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Recombinant Influenza A H1N1 (A/Hong Kong/1/1968) NP |
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Recombinant Influenza A H1N1 (A/Hong Kong/1/1968) NP |
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Recombinant HCoV-HKU1 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-NL63 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-OC43 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-229E Nucleocapsid Protein |
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Recombinant SARS-CoV Nucleocapsid Protein |
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Recombinant MERS-CoV Nucleocapsid Protein |
参考文献
1. CDC官方网站
2. 中国国家流感中心